微创第一定枚锥形支架的诞生
医院定制型锥形覆膜支架和杂交技术治疗复杂胸腹主动脉病变
－附1例报道
锥形支架相对于夹层患者的优势已经获得了普遍的认同，然而在年以前，受到国外主流品牌支架设计理念的影响，市场上几乎还没有锥形支架。年至年期间，是中国的临床医生从学习和摸索TEVAR的运用技术走向通过循证医学总结和思索TEVAR的利与弊，并针对中国复杂的主动脉夹层患者，寻求技术改进和创新的时期。锥形支架从诞生到走向成熟正是这个时期中国的临床专家不断寻求更符合中国患者的产品设计的成果。
早在年，医院血管外科蒋米尔主任针对一例急性主动脉夹层首次提出了锥形支架的定制需求，在蒋主任的指导下，上海微创以定制的形式完成了产品的设计与制作。手术在蒋米尔主任的带领的团队下顺利，，取得了非常良好的效果。
正常胸主动脉的直径是逐渐变细的，对于胸主动脉夹层，通常真腔都会被压迫得更小，如果支架远端直径过大，使真腔过度扩张，就可能由于支架远端的应力产生新的破口。应用带锥度的覆膜支架治疗胸主动脉夹层可以显著降低以上风险，并得到了广泛的临床运用和认可。上海微创的Hercules直管型覆膜支架就是一款近、远端直径可以相差4~10mm的锥形支架，因此尤其适合远端真腔狭窄的主动脉夹层患者。
患者资料：男性，70岁。因阵发性胸闷、胸痛二周于年11月7日入院。入院诊断：1、急性胸主动脉夹层动脉瘤，DeBakeyⅢ型；2、最大横径约10cm；3、合并疾病：慢性肾功能不全、冠心病、高血压病、亚急性脑梗塞。
CTA证实主动脉夹层动脉瘤，DeBakeyⅢ型，破裂口位于降主动脉近端，撕裂口较大，真腔比假腔管径缩小，撕裂范围较广，假腔远端影响至腹主动脉。同时也证实腹主动脉近分叉处瘤样病变、合并双侧巨大髂总动脉瘤和髂内动脉瘤的存在（图1）。
治疗的问题与对策
1、先治疗胸主动脉病变，还是腹部的病变？
如果按常规治疗思维考虑，急性胸主动脉夹层来势凶险，病情急，有随时再破裂危及生命的风险，理应先处理胸主动脉病变。但是，这个病人，还存在双侧髂总动脉瘤和髂内动脉瘤，最大的瘤径约px，髂总动脉瘤病变累及腹主动脉分叉部位。这些动脉瘤除了具有潜在的破裂风险外，还直接影响胸主动脉夹层腔内修复术释放支架系统的输送通道。所以，第一步先做腹部手术，切除腹主动脉瘤和髂动脉瘤，Y型人工血管移植，重建腹主动脉、髂动脉血管通道，并保证一侧髂动脉人工血管口径大于8mm，以满足覆膜支架释放输送系统22F口径的要求。
2、胸主动脉夹层的撕裂口较大较长，一般的覆膜支架长度不够，需定制加长的覆膜支架，当时仅有最长px的覆膜支架，但加长的覆膜支架又带来了增加截瘫的风险？同时，主动脉弓部和降主动脉真腔口径完全不匹配，需要定制一个圆锥形的腹膜支架，防止远端支架释放时撕裂隔膜。
经过和上海微创医疗器械（集团）有限公司的工程技术人员密切联系、研究和探讨，经过2～3周的艰辛研发，最终为这位病人量身定制了一款36mmxmmx32mm的圆锥形覆膜支架。这是国内第一款临床成功应用的圆锥形覆膜支架。
治疗过程1、年12月11日，在全身麻醉下，先开腹腔，作双侧髂总动脉瘤、髂内动脉瘤切除，Y型人工血管移植重建血流通道，并从左髂总动脉的人工血管部位，再用直管状人工与脾动脉搭桥，右侧的髂总动脉人工血管的口径要保证下次覆膜支架腔内修复术的释放系统正常通过（图2）。为保证手术中不加重影响肾功能，肾脏内科主任的密切配合和鼎立相助下手术中采用床边肾功能替代透析疗法，并冒着透析应用肝素导致术中难以控制出血的并发症。病人顺利渡过了腹部手术关。
2、年1月18日，在全身麻醉下，经右股总动脉途径，行覆膜支架腔内修复术治疗胸主动脉夹层动脉瘤，手术顺利。没有内漏、没有发生截瘫（图3~）。
患者经过三次全身麻醉，一次造影二次手术，体内移植三根不同类型的人工血管和加长形和圆锥形定制的覆膜支架修复了胸主动脉夹层、腹主动脉、腹腔干动脉和髂动脉病变，历时二个半月，生命体症稳定，康复出院。病人随访5年良好。由此证明Hercules直管型覆膜支架性能稳定，具有长期安全性和有效性。
图1：CTA提示主动脉夹层动脉瘤、腹主和双侧髂动脉瘤
图2：第一步，腹主动脉瘤和双侧髂动脉瘤手术切除，Y型人工血管移植、重建血流通道，左髂总动脉-脾动脉人工血管解剖外转流术。
图3：DSA造影，提示主动脉夹层，DeBakeyⅢ型，真腔明显小于假腔。
图4：上海微创医疗器械（集团）有限公司为这位病人量身定制的一款36mmxmmx32mm圆锥形覆膜支架进行修复。
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微创心脉致力于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为大动脉覆膜支架系统、术中支架系统、大球囊及周围血管支架等产品。公司产品医院，且出口至南美及东南亚等国家和地区。公司拥有专业化的研发团队，目前拥有发明专利21项，实用新型专利12项。
公司现有员工多人，拥有多名包括博士、硕士在内的微创伤介入医疗器材产品开发与生产方面的专业人才，拥有一批服务年限在5年以上的骨干员工。
公司配备了精密、自动化程度高的加工设备及检测设备、现代化实验室等，拥有符合国家生产Ⅲ类植入产品标准的净化车间。
微创心脉秉承微创集团“一个属于患者和医生的品牌”理念，北京哪家医院白癜风手术好骨肽注射液副作用