虽然患有PAD的妇女患MACE和全因死亡率的风险较低,但在平均30个月的随访中,不良肢体事件的风险在性别之间是相似的。尚需更多研究以了解基线心血管风险和后续心血管事件之间的性别差异与相关性。
——摘自文章章节
背景和目的
与无外周动脉疾病(PAD)的患者相比,有PAD的患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险更高。但性别在其中起的作用尚不清楚。已有的研究报道的结果很多也相互矛盾。因此来自瑞士心血管中心,医院血管病学系的AxelHaine教授和他的同事此次对EUCLID(检测替格瑞洛在PAD中的使用)临床试验的结果进行事后分析,旨在评估EUCLID试验中性别差异与MACE和肢体事件的关系。结果发表在国际权威期刊JournaloftheAmericanCollegeofCardiology。
研究方法
EUCLID试验是一项国际性、多中心、双盲试验,评估了名患有稳定型PAD的患者使用替格瑞洛90毫克(每天两次)或氯吡格雷75毫克(每天75毫克)的治疗效果。本研究的事后分析应用Cox比例风险模型比较按性别分层的事件发生时间结局。选择调整后的模型后引入协变量。
研究结果
EUCLID试验纳入了名PAD患者(28%是女性[n=])。PAD的严重程度和治疗在性别之间具有可比性,而女性中以前接受过下肢血管重建术的频率较低(54.8%vs57.3%;p=0.)。女性平均年龄较大(平均±SD:67.80±8.9vs66.1±8.2岁;p0.),女性糖尿病、高血压、高脂血症、慢性肾脏病的患病率较高(p=0.)。在平均30个月的随访中,女性患MACE的风险较低(9.5%vs11.2%;调整后的风险比:0.77;95%置信区间:0.68vs0.88;p0.),全因死亡率较低(7.6%vs9.7%;调整后的风险比:0.61%;95%置信区间:0.53vs0.71;p0.)。相比之下,主要不良肢体事件的风险(2.6%vs3.0%)和急性肢体缺血住院风险(1.6%vs1.7%)没有性别差异。
核心插图:男女患者主要心血管不良事件、全因死亡率、主要不良肢体事件和随机化后下肢血管重建术的Kaplan-Meier曲线。
(A)主要不良心血管事件(MACE)、(B)全因死亡率、(C)主要不良肢体事件(MALE)和(D)随机后下肢血管重建术在女性和男性患者中的Kaplan-Meier曲线。从随机化到第一次事件发生的风险比、95%可信区间(CI)和p值分别来自考虑性别因素的Cox比例风险模型(未调整分析)和包括基线因素的Cox比例风险模型(调整分析)。与男性相比,女性患MACE和全因死亡率的风险要低得多。在平均30个月的随访中,男性和女性的MALE风险是相似的。
表1按性别划分的人口学和基线特征。
表2.按性别划分的接受血管重建术的患者的基线肢体特征。
表3.每种结果的事件发生率和风险比(女性患者与男性患者)。
表4.按性别和年龄分组的事件发生率和危险比。
研究结论
虽然患有PAD的妇女患MACE和全因死亡率的风险较低,但在平均30个月的随访中,不良肢体事件的风险在性别之间是相似的。尚需更多研究以了解基线心血管风险和后续心血管事件之间的性别差异与相关性。
本文由崔超毅医师审校及组稿张省博士编译
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