作者：王莺
1外周血管疾病概述外周血管疾病（PeripheralVascularDisease）又称PVD，临床上是指脑部和心脏以外的其他循环系统所发生的疾病，最常见的PVD病因是动脉粥样硬化引发的PVD。在临床上外周血管疾病比较常见的病发部位有主动脉、肾动脉、髂动脉、股动脉、锁骨下动脉以及部分静脉，理想的适应症是孤立、短段狭窄或闭塞处，其次为多发、分散的短段狭窄或闭塞处，长段狭窄或闭塞处、小血管病变、溃疡性或钙化性的狭窄或闭塞处不适宜于介入治疗。
2外周血管疾病形成原因引发外周血管疾病的原因有很多比如老龄化、高血压、糖尿病、动脉硬化、血栓、炎症、感染、结构性缺陷或者外伤等等。并不是所有患者都会出现明显的症状如疼痛、麻木无力、腿部或足部生疮与变色、腿部毛发脱落等等，比如动脉瘤在增长的时候有些患者没有明显症状，出现症状时可能已经快要破裂，同时，部分患者即使出现明显症状也因为不够重视或无力承担治疗费用导致错过治疗的最佳时机，造成肢体坏死、截肢甚至死亡。
3外周血管疾病治理方式外周血管疾病具有较高的致残率和一定的致死率，治疗方式有药物治疗、外科手术和介入治疗。药物治疗的目的是控制患者血压和心肌收缩，减轻患者病变处的层流剪切力。外科手术治疗在许多情况下是必要的但创伤大，很多年长患者未必适合。近年来，介入医学也已经成为外周血管疾病一种治疗手段，介入医学包括血管成形术、支架植入术、斑块切除术等等。但目前而言介入医学在外周血管领域的发展远落后于心血管领域约40年，以国内市场为例，国内外周血管介入产品主要还是以球囊导管和裸支架为主，而心血管领域的介入产品已发展至第四代可降解产品，究其原因主要是以下几点：
?外周血管疾病复杂程度高于心血管疾病且以危重病人居多，外科手术在很多情况下仍是必要的治疗方式，例如急性的复杂主动脉夹层。
?外周血管疾病风险高、难度大，有能力做相关手医院缺乏。
?外周血管器械与心血管器械是两个不同的研发体系，外周血管更长，分支血管更多，肢体多数情况处于运动状态，因此对器械的柔顺性、抗扭曲能力、抗弯曲能力以及耐疲劳性要求极高，因此介入器械研发难度较大，而且由于PVD以危重病人居多，很多患者等不到临床机会可能已经去世，例如急性主动脉夹层48小时内死亡率高达50%，每拖延一小时死亡率增加1%，两周内死亡率达65%-75%，所以相关大规模的循证医学研究不多，多数医学干预的临床数据来自小样本研究和专家共识，从而进一步增加了介入产品研发的难度。
?相比心血管疾病，PVD疾病以往得不到有效重视，近年来随着经济水平和医学意识的提升，外周血管疾病才日渐得到重视。
4外周血管疾病市场规模与国内竞争格局根据中国生物医学工程学会体外循环分会公布的年度中国心外科手术和体外循环数据白皮书显示，参与年调查的全国家医院大血管手术量为例，较年增加例，增长率达25.6%，过去5年平均增长率达到21%，呈现快速增长态势。《中国心血管病报告》数据显示，中国心血管疾病患者已达2.9亿人，30%的脑血管疾病患者和25%的缺血性心脏病患者有并存下肢动脉粥样硬化性疾病。年中国糖尿病患者人数已达1.14亿，按照5.7%糖尿病足患病率推算，中国糖尿病足的患病人数约为万，糖尿病足可能会进展为下肢严重肢体缺血并且截肢率较高。总体而言，随着老龄化加剧、糖尿病和高血压等慢病的高发趋势以及人们对外周疾病的日益重视与经济水平的提升，预计未来外周血管器械增长潜力较大。
目前市场上外周血管介入主要产品有主动脉支架、应用于肾动脉、髂动脉、股动脉、锁骨下动脉等领域的支架、静脉支架、药物球囊、导丝和导管等等。国内外周血管疾病器械市场被外资品牌强势垄断。百多力、雅培、美敦力是这个领域的领军企业，国内企业目前只在个别领域如主动脉覆膜支架、药物球囊、导管导丝开始形成对外资品牌的反攻，国内企业存在巨大的进口替代的机会。
5外周血管疾病主要器械分析?主动脉支架
主动脉疾病主要包括主动脉瘤和主动脉夹层以及壁内血肿、穿透性动脉硬化性溃疡，马凡氐综合征（遗传性疾病）等等，都是非常凶险的疾病，对主动脉疾病的评估目前主要依靠医学影像设备如CT、MRI等。主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性异常扩张，膨出成“瘤”（一般临床诊断标准是病变管径为正常管径的1.5倍以上），以胸主动脉瘤和腹主动脉瘤最为常见。主动脉夹层是由于各种原因导致主动脉的内膜和中膜发生破裂，动脉血流经过破裂口进入主动脉壁中间，从而使主动脉壁发生分离。主动脉瘤与主动脉夹层的发病原因略有区别，主动脉瘤主要与血管退化、老龄化有关，而主动脉夹层主要与高血压有关。中国患者以主动脉夹层居多，欧美患者以主动脉瘤居多，中国患者病发年龄比国外更年轻，平均患病年龄在40多岁，而欧美为60岁甚至更大。
早在年医学界就提出了利用介入器械腔内修复主动脉疾病的观念，但直到上世纪90年代，第一代覆膜支架才研发成功。当时是使用了聚四氟乙烯材料人工血管固定在金属支架上，成功完成了第一例腹主动脉瘤腔内修复，从而开辟了腔内修复主动脉疾病的新时代。目前，腔内治疗修复术(EVAR)已经成为治疗主动脉疾病的主要方式。但值得注意的是，主动脉疾病变处复杂，目前而言并不是所有的主动脉瘤/夹层疾病都适合EVAR介入治疗。对肾下型腹主动脉瘤以及累及降主动脉的夹层或动脉瘤的疾病，主动脉覆膜支架介入治疗已经在很大程度上取代了开放手术，对于没有累及主动脉弓和内脏动脉分支部位的主动脉病变，主动脉覆膜支架介入治疗也已经相当成熟，但对于累及主动脉弓和内脏动脉分支部位的主动脉病变,介入治疗仍存在较大挑战，也是当代外周血管学科最热门话题之一。国内已经有部分企业开始向主动脉弓和内脏动脉分支部位的主动脉疾病的介入治疗器械研发发起挑战。
覆膜支架虽可以完全封闭动脉瘤或夹层，但也阻断了分支动脉的供血，导致相应脏器具有供血不足的风险。医学界也正在研究新的介入器械如多层密网支架。多层密网支架的核心技术在于结构设计保证既可以阻碍血流进入动脉瘤腔，又可以避免完全封闭分支动脉血流，初步临床数据尚可，但仍需大规模临床研究，该技术值得进一步北京治疗白癜风需要多少费用西宁最好的白癜风医院