病例分享运用Talos胸主动脉覆膜支

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微创心脉医疗科技(上海)有限公司自主研发的“Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统”(以下简称“Talos?覆膜支架系统”)于年9月27日通过了国家食品药品监督管理局(CFDA)的审查,进入创新医疗器械特别审批程序,目前正在进行上市前临床试验。近日,中医院血管外科舒畅主任及其团队,成功应用Talos?覆膜支架治疗Standford-B型主动脉夹层一例。

患者女性,52岁。术前经CTA检查诊断为Standford-B型主动脉夹层。使用Endosize软件评估显示破口位置距离LSA为29mm(图1),真腔最小直径为9.7mm(图2);LSA远端有小破口(图3);右肾动脉由假腔供血(图4)。

图1破口位置距离LSA为29mm

图2真腔压迫程度

图3远端破口

图4右肾动脉由假腔供血

手术方案:

术者对该病例进行充分评估:

患者夹层破口距离LSA为29mm,但夹层向前逆撕至LSA根部,健康锚定区不足,需向前拓展锚定区,覆盖部分LSA。

夹层累及主动脉弓降部远端,远端分布有小破口,若使用一般长度支架无法有效处理和治疗远端破口,进一步可能引发远端裂口破裂;故应使用更长的覆膜支架、远端裸支架、Petticoat技术或血流调节器进行治疗,但随着覆膜长度的增加,覆盖了更多的肋间动脉,分支动脉不能及时得到血运重建,导致脊髓供血不足而出现截瘫等症状。

患者真腔最小直径为9.7mm,真腔压迫较严重,需要更长的支架来重塑真腔。

故选用Talos?覆膜支架进行治疗,理由如下:

整体支架长度20-mm无孔覆膜+带孔覆膜多种组合和规格可选,适应不同的血管解剖情况,重塑远端真腔。

Talos?覆膜支架的远端密网可在重塑真腔的同时最大限度的保留肋间动脉,预防截瘫。

Talos?覆膜支架近端8个圆弧形裸段设计,减少对近端血管壁的应力。

Talos?覆膜支架近端采用多重小波段结构,紧贴血管壁,确保密封性,防止I型内漏的发生。

Talos?覆膜支架特有的锥度设计,能更好地适应夹层的解剖形态,减少对真腔血管壁的应力。

手术过程:

术前测量得出,近端直径为27mm(图5),因此选择近端直径为32mm,锥度6mm,无孔覆膜长度mm,带孔覆膜长度60mm的Talos?远端密网支架。按照标准操作流程(图6),建立分支导丝通道后,导入Talos?输送系统并释放。

图5近端直径为27mm

图6术前造影

术后造影:

术后造影(图7、8)显示,Talos?支架定位精准,无移位;支架近端多重小波段密封性能良好,无内漏;病变部位成功覆盖,术后远端肋间动脉仍然显影,手术圆满成功。

图7、8术后造影

Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统是心脉自主研发的创新型远端密网支架。支架最长长度mm的覆膜支架设计,能使远端受压的真腔血管张开更充分,保证主动脉充分供血的同时,在支架远端增加微孔设计,以保证远端分支血管通畅,从而最大限度地减小脊髓缺血发生的概率。

Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统通过特别审批程序,不仅是对该产品的自主创新性的肯定,也将加快该产品的上市进程。

专家简介

舒畅,美国斯坦福大学医学院血管外科博士后,一级主任医师、教授、博导,中医院(国家心血管病中心)血管外科中心主任、血管外科6病房主任。是国家重点临床专科学术带头人,国家卫计委首批外周血管疾病介入诊疗培训基地学科带头人,美国斯坦福大学、耶鲁大学、纽约大学、医院及香港大学、新加坡国立大学医学院客座教授。擅长主动脉疾病、外周动脉疾病的诊治,主刀主动脉疾病介入微创手术余台,率先在国内开展一系列前沿技术,是第一位在国际上报道“烟囱”技术微创治疗主动脉弓部夹层的中国专家。主持国家、省部级科研基金等多项,在国内外期刊发表论文余篇,以第一作者或通讯作者发表SCI论文40余篇。

年获“中国医师奖”,年被评为“全国卫生系统先进个人”,年被美国中华医学基金会(CMB)评为“杰出教授”;年被评为中南大学首届“湘雅名医”,入选首批全国名医百强榜。

受邀前往三大洲13个国家进行主动脉疾病介入微创手术示范50余台。作为唯一的中国血管外科专家,-连续4年在南美洲CICE大会上手术直播演示6台,-年连续2年为C3大会直播主动脉腔内手术演示。为印尼、阿根廷、巴西、菲律宾、希腊等7个国家9批次近余位国际进修生培训。

受邀赴30多个国家和地区作主动脉疾病诊治相关的学术报告50场以上。连续4年受邀出席美国外科学院年会、连续5年作为FacultyMember受邀出席美国VeithMeeting,并作专题报告。作为大会共同主席,率中国血管外科代表团在英国皇家医学院心血管峰会上首次开辟中西方对话专场。作为唯一的中国专家,在第24届欧洲血管外科年会开幕式全体大会上介绍主动脉疾病腔内治疗的中国经验。代表中国,参与TASC国际外周血管疾病诊治指南的制定。

社会兼职:

国际血管联盟前任副主席

国际静脉联盟中国分会候任会长

外周动脉疾病泛大西洋协作组(TASC)标准委员会委员

美国血管外科学会(SVS)国际委员

国家心血管病专家委员会委员

国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会主任委员

中华医学会外科学分会委员和血管外科学组委员

中国医师协会腔内血管学专业委员会

中国医促会血管外科分会

中国医师协会外科分会血管外科专业委员会

中华医学会血管外科及生物工程分会

医院学会血管医学专业委员会

中国医疗器械行业协会血管器械分会等6家全国学会副主任委员

科室简介

中医院血管外科中心是该院具有显著专业特色及崇高学科声誉的中心之一。从年在国内率先开展主动脉外科手术至今,历经几代人的努力探索和不懈追求,医院血管外科中心已在相关专业领域积累了丰富的临床经验,并为中国的主动脉外科领域培养了一批又一批的知名专家和技术骨干。医院血管外科中心已成为全国最大、世界较大的主动脉外科和主动脉腔内微创治疗中心,在手术数量和质量上都达到了国际先进水平。年,医院引进了数位国际国内著名血管外科专家,在主动脉疾病的外科、腔内和杂交治疗领域技术力量得以进一步加强的同时,全面开展包括下肢血管疾病、颈动脉疾病、内脏血管疾病在内的各种外周血管疾病的腔内及外科手术。至今,医院血管外科中心在心脏、主动脉及外周血管领域,已基本实现“无诊治盲区”、“无技术短板”,并朝着建设国际顶级血管外科中心的目标稳步迈进。

医院血管外科中心现任中心主任舒畅,副主任于存涛、沈晨阳、蒋雄京。

医院血管外科中心目前有主任医师9名、副主任医师10名、主治医师和住院医师若干名,具有博士学历者约占80%。该中心在医院设施先进的新住院楼开设3个病房,拥有普通病房床位张,术后恢复室床位20张,拥有目前世界最先进的心血管杂交手术室3间,技术力量十分雄厚,硬件条件国际先进,可开展各种主动脉疾病、外周血管疾病、先天性心脏病、瓣膜性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病等各类心血管外科手术,尤其在主动脉疾病的传统外科和腔内微创、杂交手术治疗方面,处于国内领先、国际先进水平。

医院血管外科中心针对我国高血压发病率高、控制满意率低,因此主动脉疾患具有发病率高、病情重等特点,逐步探索确立了一整套临床诊疗的模式和流程,医院的支持下建立了主动脉患者就诊“绿色通道”,为广大病患实现方便就医、及时就医、保证高质量医疗服务提供了诸多切实有效的解决方案。

在主动脉瘤和主动脉夹层临床治疗方面,我们不断地巩固和发展原有被普遍接受的各种诊疗技术,同时也应用了许多对于提高手术效果非常关键的临床新技术,明显降低了手术并发症的发生率和死亡率,并减轻了患者创伤和经济负担,9年至今开展的大血管杂交手术技术在危重主动脉病变的治疗上又有了新的突破。通过血管外科中心各级医护人员以及麻醉、体外循环科室的共同努力,医院主动脉手术的成功率已经达到或超过国际水平。

医院血管外科中心不仅在临床工作中保持领先地位,还非常重视科研,一系列科研成果给广大患者不断带来福音。年开始心血管手术中脑保护、脊髓保护和血液保护的研究。应用“经右腋动脉插管、体外循环(中低温)加选择性脑灌注技术”治疗涉及主动脉弓的手术。应用“常温阻断血泵法全血回收动脉输入技术”在胸降主动脉和腹主动脉的手术中,首创了更简便、安全、有效的脊髓保护方法。近年来,该中心先后获得“国家自然科学基金”、“教育部高校博士点基金”、“卫生部临床重点学科专项基金”、“‘十·五’医药卫生基金”等众多科技基金的资助,并多次荣获包括国家科技进步二等奖、中华医学会科技进步一等奖、北京市科技进步二等奖在内的各级科技奖。

医院血管外科中心的各级医生多次在美国、欧洲、东南亚多个国家和地区出席、主持大型国际心血管学术会议,做学术报告、手术示范,并以客座教授、访问学者等身份在美国耶鲁大学、斯坦福大学、医院、克里夫兰心脏中心、德州医学中心、纽约大学、德国柏林心脏中心等世界排名最前列的心血管外科中心工作、参观、访问、讲学,与世界分享最先进的医学理念、工作成就及科研成果。

根据患者病情需要,医院血管外科中心可采取传统外科手术、腔内微创介入手术或杂交手术等方式,治疗各类心脏、主动脉和外周血管疾病。除各类常规心脏外科手术外,科室强势技术方向包括:

1、主动脉疾病:主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉溃疡、主动脉壁间血肿、主动脉假性动脉瘤、主动脉骑跨栓、大动脉炎等。

2、肢体血管疾病:下肢动脉硬化闭塞、脉管炎、髂动脉瘤、股腘动脉瘤、锁骨下动脉瘤、锁骨下动脉狭窄、腋动脉狭窄、肱动脉狭窄、下肢静脉曲张、深静脉血栓等。

3、颈部血管疾病:颈动脉狭窄、颈动脉瘤、颈动脉体瘤、颈静脉瘤、椎动脉狭窄等。

4、腹腔内脏血管疾病:腹腔干动脉狭窄、脾动脉瘤、肠系膜上动脉瘤/狭窄、肾动脉瘤/狭窄等。

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