本文字数约字，阅读时间大概4分钟。
CryoLife的On-XAAP（升主动脉段假体）已经获得了CE认证，可在欧洲上市。
On-X升主动脉假体
On-XAAP适用于主动脉段涉及到升主动脉瘤的天然或人工心脏瓣膜的病变、损伤或功能不全。CryoLife是一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科公司，该公司表示，在所有主动脉瓣置换术中，合并有主动脉根部相关疾病的比例高达10%。
自年底以来，On-XAAP一直没有上市。该公司表示，他们已为所有商用瓣膜导管器械提供了最好的血流动力学，并将立即恢复On-XAAP在欧盟国家的销售。
On-XAAP隶属于On-X心脏瓣膜产品组合，该组合也包括On-X主动脉瓣和On-X二尖瓣。据CryoLife说，On-X主动脉瓣是第一个同时获得FDA批准和CE认证的机械主动脉瓣，并基于最初证明了On-X瓣膜组合的使用出血事件减少60%以上，也不增加卒中风险的PROACT试验结果，允许华法林的剂量使用减少。对于On-X二尖瓣，目前正在进行其前瞻、随机的PROACT（低INR二尖瓣组）临床试验的入组，以探讨On-X二尖瓣能有与On-X主动脉瓣一样的华法林用量减少的适应症。
关于On-X心脏瓣膜组合
On-X主动脉瓣与早期的机械式心脏瓣膜相比，它是由独特的材料和设计特点制成的新一代心脏瓣膜。On-X主动脉瓣是经FDA和CE批准的唯一安全使用较少血液稀释剂（华法林）的机械瓣膜。AHA和ACC指南指出，对机械On-X主动脉瓣患者使用较少的血液稀释剂可能是合理的。在一项前瞻性随机临床试验中，On-X主动脉瓣患者减少血液稀释剂的剂量，出血事件减少了60%以上，并且不增加卒中的风险。On-X主动脉瓣作为一种机械心脏瓣膜，其再手术的风险比生物假体瓣膜低得多，且与其他机械主动脉瓣相比，由于所需的血液稀释剂量显著减少，出血风险更低。
采编：陈绿云
来源：CardiovascularNews、CryoLife