一、市场需求和行业空间
心血管疾病(cardiovasculardisease,CVD)现已成为全球范围内人类的头号死因。在中国,随着社会经济的发展,尤其是社会老龄化进程的加速,心血管病危险因素流行趋势愈发明显,发病人数持续增长,在未来10年内仍将快速增长,心血管病死亡占城乡居民总死亡原因首位。
根据中国心血管病中心数据显示,我国心血管病患者超过2.9亿人,市场潜力巨大。
心血管疾病治疗技术包括药物治疗、外科手术及介入治疗,其中心血管介入治疗凭借其创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势,被广泛应用于临床,成为具有代表性的技术之一。
从市场规模来看,心血管介入器械的销售规模仅次于体外诊断市场,位居第二,近年来复合增长率快速增长。而且目前人口老龄化的现象不可避免,心脑血管等慢病愈加频发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。
在人口老龄化日趋严重的情况下,心脑血管介入产品的需求量将持续攀升。
根据卫健委的数据,-年中国心血管介入器械市场规模由亿元增长至亿元,年复合增长率22.4%。
受到心脏支架集采平均93%的大幅降价影响,预测,心血管介入器械市场规模经过年亿元的峰值后,将在年下降至亿元。
二、上下游产业链及生意模式
血管介入器械行业产业链分为三个环节,产业链上游为原材料与生产设备供应商,提供医用高分子材料、医用金属材料及生产设备等;产业链中游是心血管介入器械生产企业,产品经过渠道商向下游终端市场流通;产业链下游为心血管介入器械应用终端,医院。
由于心血管介入器械具有尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等特点,大中型心血管介入器械生产商一般向生产工艺成熟的外资厂商采购原材料与生产设备。
从产品流通渠道来看,心血管介入器械主要包括直销与经销两种渠道。
集中采购政策实施后,直接取消经销商进院环节,心血管介入器械生产企业医院,传统的营销模式发生变革,多级经销模式转向直销模式。
三、行业竞争格局
按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械。
我国血管介入器械领域国内企业在部分领域具有较强的国际竞争力,但血管介入器械行业整体上与外资品牌有一定差距。除心血管介入器械市场已完成进口替代外,其他市场依然还是进口产品占据绝大多数市场份额的情况,进口替代程度低。从国产心血管介入器械技术成熟度来看,目前仅冠脉药物洗脱支架产品技术发展较为成熟,国产产品市场占比达75%,已基本实现国产化。按国内市场冠脉支架植入数量计算,微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及赛诺医疗为我国市场份额排名前四的本土企业,市场占有率合计达到70%。
心血管介入器械进口品牌主要有美敦力、爱德华、波科等,国产品牌主要有乐普、微创等;脑血管介入器械领域以美敦力、强生等进口品牌为主;外周血管介入器械进口品牌主要有美敦力、波科等,国产品牌以微创等企业为主。
(1)心血管介入类:国产支架产品的技术成熟度高,现阶段支架临床应用已经完成由裸金属支架向药物洗脱支架转变,以完全可降解支架为代表的第三代药物支架逐渐成为支架应用的主流产品。中国支架市场由乐普、微创、吉威(蓝帆医疗)三家企业占主导地位,支架产品已基本实现国产化。
(2)脑血管介入类:脑血管病属于一种老年病,在全球范围内脑卒中是人类死亡的第二大原因。在脑血管介入治疗领域,赛诺医疗的NeuroRX产品是首款获得NMPA批准上市的颅内球囊导管,采用快速交换技术,已在医院使用。
(3)外周血管介入类:外周血管疾病与高血脂、高血压、高血糖紧密关联,发病率高且随老龄化加深而提升。目前中国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率仍然较低,国产外周血管介入器械的技术成熟度较国外企业差异大,微创心脉医疗、先健科技是主要参与者。
(4)电生理介入类:中国电生理介入器械进口产品占比大,该领域的布局企业有微创医疗、乐普医疗、美中双和等公司。随着心脏生理疾病的检出率提高、电生理介入治疗器械有望快速增长。
行业主要上市公司:
1、乐普医疗
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)创立于年,是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,年创业板首批上市企业之一,是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一,是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。
产品覆盖心血管介入产品、电生理导管、心外科手术耗材、外周血管介入、心脏诊断等。其心血管介入产品包括血管内无载体含药(西罗莫司)洗脱支架系统、血管药物(西罗莫司)洗脱支架系统、西罗莫司药物洗脱分支支架系统、钴合金西罗莫司药物洗脱支架系统、及球囊扩张导管等。
乐普医疗通过“心血管医疗器械+药品+医疗服务及健康管理一体化”发展战略,聚焦心血管病医疗器械领域,是国内最大心血管病全生态平台企业,业务涵盖心血管疾病预防、诊断、药品治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防全产业领域,不断发展、整合、优化、提升心血管领域医疗器械、医药、医疗服务及健康管理业务板块。
公司业务包括“心血管医疗器械+药品+医疗服务及健康管理一体化发展”的三大业务板块,同时拓展并加快“医疗机构端+OTC药店端+大数据人工智能医疗端”三个业务渠道的协调发展。
公司医疗器械板块包括冠脉介入器械系列、外周介入器械系列、心脏节律器械系列、结构性心脏病器械系列、心衰器械系列、电生理器械系列、神经器械系列、IVD业务系列和外科器械系列等9大类医疗器械板块。
公司具有可吸收支架和材料制造平台技术、瓣膜设计与完全可回收再定位输送平台技术、封堵器设计和精密制造平台技术、药物球囊精密制造和药物涂敷平台技术、人工智能AI-ECG心电诊断平台技术等5大技术。
公司在国内冠脉支架领域具有行业领先优势,包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano、冠脉药物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide等产品的技术优势,尤其是国内独家、国际领先技术优势的NeoVas生物可吸收支架产品和国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析诊断产品,心脏起搏器、封堵器、心脏瓣膜和冠脉、神经及外周领域的药物球囊等产品。
公司年度核心心血管介入产品实现收入11.13亿,占主营业务比例为13.85%,公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,.93万元,保持市场领先地位。
公司核心竞争力:
1)、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,尤其心血管领域“介入无植入”技术,引领中国甚至世界的行业发展;现有产品市场占有率继续稳健攀升,进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。
公司现有产品和在研的国际化创新器械产品形成了领先的技术竞争力,及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进一步扩大,从技术和市场两个维度,加强了公司的“护城河”。
(1)、公司作为生物可吸收支架技术的行业领导者,进一步加大了领跑的优势,不仅加深技术代差壁垒而且拓宽了公司的技术护城河。
公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)作为国内首款获准上市的生物可吸收支架,改变了国内冠脉支架最新产品由国外品牌率先注册的历史。独有的全降解可吸收性能在冠心病患者不断增加并越来越年轻化的趋势下,具有不可替代的优势,给公司和整个行业带来重大积极影响和新的战略发展机遇,对国内国际冠脉介入医疗都具有里程碑的意义。
(2)、公司更新一代的含药(紫杉醇)剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管将使得治疗的安全性和有效性进一步提升,进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。
(3)、用于房颤引起的脑卒中预防治疗的左心耳封堵器,进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。
(4)、生物可吸收支架+药物球囊+切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可吸收支架和切割球囊的产品组合,推动了介入无植入时代的进程,将进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。
(5)、公司作为人工智能心电技术的行业领导者,更进一步加大了领跑的优势,更加深而且拓宽了公司的技术护城河。
2)、战略性、前瞻性评判企业各板块业务的成长周期,依次及时建立各板块的创新产品的增长动力和建设新的心血管及其技术相关领域业务板块去共同对冲其业务板块未来的成长乏力周期。
通过坚持不懈的重大器械创新研发预研一代,临床一代,注册一代、销售一代,公司与时俱进的安排一系列心血管领域重大创新器械。
3)、在国家医保药品集采等政策下,医院、零售门店和心血管病大数据服务中心的成长将是中国医疗产业成长的主战场。乐普医疗医院的器械企业,形成了较大的品牌优势。
公司在年10月组建了面向全国的心血管病大数据服务中心,为亚健康人群、患者、慢病管理的中老年人群提供高效、低成本连接的线上线下结合的综合医疗服务及健康管理。通过心血管病大数据服务中心、医院、连锁零售药店、医院等基层渠道的长期布局,与竞争伙伴相比已经取得了较为明显的竞争优势和地位,在基层市场为公司建立了又一新的护城河。
2、微创医疗
微创医疗器械(上海)有限公司于(以下简称“微创医疗”)成立于年,总部位于中国上海张江科学城,从年开始销售裸金属支架,从冠脉介入、主动脉介入和神经介入逐步拓展业务,年于港交所上市。
微创医疗已上市产品余个,覆盖心血管及结构性心脏病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,体外诊断与影像等业务集群,是一个医疗器械平台公司。
微创医疗的主动脉和外周血管介入医疗器械相关业务于年分拆成心脉医疗在上海科创板独立上市,转移主动脉及外周血管介入医疗器械业务后,微创医疗目前从事的心血管业务包括冠脉介入产品业务、神经介入产品业务、心律管理医疗器械业务、电生理医疗器械业务等,主要从事冠脉介入业务,提供冠状动脉相关疾病介入治疗的产品及服务,致力于研发、生产及销售冠状动脉支架及输送系统等产品。
其心血管介入产品包括冠脉西罗莫司靶向洗脱支架系统、冠脉西罗莫司药物支架系统、冠状动脉支架系统、PTCA球囊扩张导管等。
微创医疗年度心血管介入收入占主营收入比例为22.3%,心律管理占主营收入比例为27.8%,大动脉及外周血管介入(微创心脉)占主营收入比例为10.6%,神经介入占主营收入比例为5.1%。
微创医疗竞争优势:
1)、已确立的市场领导地位及高品牌知名度。
共生产余个医疗器械产品,向医生和患者提供近项医疗解决方案,于超过80个国家或地区覆盖10,医院。二零二零年,心血管介入产品业务、骨科医疗器械业务和心律管理业务发展水平依旧走在全球前列,大动脉及外周血管介入产品业务和神经介入产品业务于中国市场保持领先地位。
2)、在中国拥有强大的销售、推广及分销能力。
3)、经证实的研发能力、健全的产品线及强大的知识产权组合。
截至二零一九年底,公司共有十八款产品获批进入绿色通道,连续五年在医疗器械行业排名第一。心血管介入产品业务中,FireCondorTM冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、FirefighterTMNC冠脉球囊扩张导管和WaltzTM钴基合金冠脉支架系统获得国家药监局颁发的注册证。在海外市场,该板块现有产品在除中国以外17个国家或地区获得46项首次注册批准,其中包括新一代FirehawkLibertyTM冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统和FirefighterTMNC冠脉球囊扩张导管获欧盟CE认证。
4)、在产品上市前后的临床试验及产品的商业化方面拥有丰富的经验。
5)、高素质且具成本效益的生产平台。
心脉医疗
心脉医疗是上海微创的主动脉和外周血管介入医疗器械相关业务资产独立分拆在科创板上市控股子公司。受让了上海微创的主动脉及外周血管介入业务全部资产与技术后,独立开展主动脉及外周血管介入医疗器械产品的研发、生产和销售。
在主动脉介入医疗器械领域,公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一,公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统;在外周血管介入医疗器械领域,公司深耕多年,目前拥有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品,但尚未形成完整的产品线,整体竞争力与国际先进企业相比存在一定差距,因此外周血管介入产品销售收入较小,市场占有率较低。
根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告,按照产品应用的手术量排名,年公司在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二(排名第一的公司为美敦力),国产品牌中市场份额排名第一。
核心竞争力:
1)、卓越的技术研发能力
(1)、高水平的研发团队
(2)、成熟的项目评估体系
(3)、临床需求导向的研发机制
(4)、与国际接轨的研发硬件
2)、领先的产品创新能力
公司处于国内市场领先地位的核心技术产品包括主动脉支架类、术中支架类产品。成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。
公司已上市的具有代表性的创新产品如下:
(1)、Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品,也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统。
(2)、CRONUS术中支架系统是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。
(3)、HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统用于累及胸主动脉的主动脉瘤及夹层的治疗,在国内同类产品中输送鞘具有最低外径,可覆盖更多病例。
(4)、Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应证由降主动脉拓展到主动脉弓部,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。
(5)Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统是目前国内市场输送鞘外径最细的腹主动脉支架产品之一,输送鞘外径低至14F,可经皮穿刺导入,避免股动脉切口。
3)、先进的质量管理及生产制造水平
(1)、高标准的质量管理体系
(2)、先进的制造工艺及生产设备
4)、深度覆盖的营销网络
公司产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市,广泛运用于国内医院
风险:
1)公司收入过于集中风险
公司销售收入中主动脉支架类产品占比较高。虽然潜在增长空间较大,但当前整体市场规模相对有限,如市场增速不达预期,公司主营业务规模可能会受到限制。
我国外周血管介入医疗器械领域市场容量大,但目前公司尚未形成完整产品线,多款产品尚处于研发过程中,并且面临国际先进企业的竞争,未来产品的市场化过程以及效益的实现存在一定不确定性。
2)集中采购风险
3)、原材料采购风险
公司生产所需采购的原材料主要包括医用镍钛金属、PET高分子材料、合金显影点等。鉴于公司主要产品为受严格监管的医疗器械,为保障产品质量、性能和采购来源的稳定性,公司部分原材料从欧洲、美国等国家或地区进口,同时向关联方采购部分原材料。公司所需的部分原材料对生产工艺和产品质量要求较高,国内可以满足发行人原材料采购需求的供应商数量较少。若未来关联供应商或境内其他供应商出现生产经营困境,无法向发行人提供原材料,则发行人需要向境外供应商采购相关原材料,因进口原材料价格一般高于国产原材料价格,可能出现采购价格上升、采购周期变长等情况,对发行人生产经营产生不利影响。
同时,若未来境外供应商所在国家与中国发生贸易摩擦,发行人可能面临采购价格提高、供货不及时、甚至可能出现断供的情形,进而对发行人的生产经营产生不利影响。
3、蓝帆医疗
蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“蓝帆医疗”),成立于年,经过18年的发展,蓝帆医疗已成长为一家立足中国的国际化企业,在20多个国家和地区拥有40多家分子公司,全球设立了八大研发中心,六大制造基地,博士研究生超过名,名中高级管理层中海外人员56名,产品销往全球多个多家和地区,综合实力已经跃居中国医疗器械企业前列,在欧美日等发达国家主要市场与世界五百强企业同台竞技。
公司心脑血管事业部由子公司柏盛国际和子公司吉威医疗构成,公司于年收购中国心脏支架龙头吉威医疗,于年收购国际心脏支架龙头柏盛国际。
公司于年6月收购的瑞士NVTAG公司,是瓣膜研发的明星企业。NVT公司生产的TAVR产品技术含量高、研发难度大,具有较高的进入壁垒;
公司心脑血管事业部目前主要从事心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售。主要产品包括裸金属支架、药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的植入器械及其他多种介入性心脏手术配套产品,正在进行药物涂层球囊新一代TAVR等多产品的欧洲、东南亚、和中国的临床试验,在研产品包括冠脉全钙化病变/CTO病变的解决方案、经导管二尖瓣修复及置换等多个项目。
蓝帆医疗年心血管产品实现收入9.86亿,占主营收入比例为12.53%。
核心竞争力分析:
1)、拥有卓越的行业领先地位
公司的子公司柏盛国际是全球知名的心血管介入器械平台型公司,是第四大心脏支架研发、生产和销售企业,子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场排名前三,技术优势突出,市场占有率高。柏盛国际的产品TMTM?TM涵盖全球第一款无涂层药物支架BioFreedom产品系列、BioMatrix产品系列、全球第一个生物可降解涂层药物洗脱支架爱克塞尔(EXCEL)支架、新一代生物可降解涂层药物洗脱支架心跃(EXCROSSAL)支架以及PTCA冠脉球囊导管和球囊扩张导管等。
公司的子公司NVT作为欧洲市场的份额前五的TAVR生产厂商,具备心脏瓣膜领域核心技术,在产品性能、技术储备、市场分布、战略布局、品牌影响力等方面具有独树一帜的竞争力。
2)、拥有卓越的心血管产品组合和领先的技术优势
公司下属柏盛国际在先后研制了世界上第一个采用可降解聚合物技术的雷帕霉素(西罗莫司)药物洗脱支架爱克塞尔?(EXCEL)、全球最早的聚合物可降解的药物洗脱支架之一的BioMatrixTM系列支架,以及全球最早的无聚合物药物涂层支架之一BioFreedomTM,其中BioFreedomTM是全球范围内第一个获得指南推荐的专门针对高出血风险HBR病人使用的支架,能够将PCI手术后服用抗血小板药物的时间从12个月降至1个月左右的支架产品。
公司充分发挥公司自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9TM的创新优势,自主研发差异化和领先的系列载BA9药物的支架和球囊产品。
蓝帆医疗已在心脑血管板块形成心脑血管整体解决方案,布局涵盖冠脉介入产品、结构性心脏病产品、外周血管介入产品和神经血管介入产品四条产品线。
3)、汇聚全球顶尖资源的研发能力
公司在新加坡、美国、瑞士、德国、山东、北京、上海等搭建起了全球八个研发和临床注册平台,三级研发机制,拥有上千名研发技术人员的顶尖团队,构建起全球24小时研发体系,拥有超过项专利,产品技术始终领跑于所属行业,同时将研发成果产业化,持续将科技创新能力作为企业发展的核心竞争力。
4)、具备遍及全球的销售渠道及客户基础
在国际市场,蓝帆医疗及其下属公司柏盛国际均在全球市场深耕多年,在全球范围内均建立了广泛的销售渠道和稳定优质的客户基础。
随着国家冠脉支架集中带量采购于年1月1日起正式实施,公司作为中标第一名,借助集采赋予的直接入院的优势、现已拥有超过2,家医院的销售网络,未来有望借助凭借传统支架产品触达的销售网络,为公司冠脉、瓣膜等多个新产品的销售导入赋能。
5)、全球化运营体系
公司在全球20多个国家和地区拥有56家公司,可有效降低和分散各地域的个别经营风险
6)、汇集五湖四海精英,打造事业合伙人
7)、“开放、包容、规范”的核心企业文化和凝聚力
4、赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)于7年在天津经济技术开发区创立,注册资本4.1亿元人民币。公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
公司根植中国,逐步开展国际化布局,在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国设有全资子公司。年10月,公司登陆上海证券交易所,成为科创板上市企业。
公司上市的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管(冠脉及神经)两大类,其中冠脉药物支架系统是公司主要收入来源。公司的BuMA冠脉药物洗脱支架已在国内1,医院使用,并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家,占收入的84%以上。冠脉球囊导管已在国内医院使用,并销往韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾等国家和地区。
公司核心竞争优势:
1)、产品及技术优势
心血管介入治疗领域:
(1)、对于已上市BuMA支架,采用独有的电子接枝底部涂层技术,结合自身掌握的支架药物载体浓度设计、PLGA聚合物分子量及共聚比例及药物涂层喷涂工艺等,取得优异的临床效果。BuMA支架药物可在30天体内完全释放,药物载体可在体内6-8周降解吸收,为同类产品中时间最短。
(2)、在研产品中:
新一代药物涂层可降解支架BuMASupreme在原有技术优势基础上,通过系统优化设计,临床效果实现进一步优化。
镁合金全降解支架,在沿袭公司现有技术优势基础上采用镁合金材料,有望实现薄壁化,解决目前聚合物全降解支架壁厚问题。
神经介入治疗领域:
(1)、已上市产品NeuroRX系首款获得国家药监局批准上市的快速交换式颅内球囊,采用软性头端材料和快速交换设计,有效增强导管的推送性和通过性,大幅提升医生操作便利性和安全性
(2)、在研产品NOVA颅内药物洗脱支架已完成上市前随机对照试验患者入组,现处于临床随访阶段。
2)、知识产权及研发优势
(1)、公司在研产品陆续在欧洲、美国、日本开展系列上市前临床研究,并成为现阶段第一及唯一获准在美国、日本开展上市前大规模确证性临床研究的国产药物支架企业。
(2)、公司通过持续研发投入,逐步构建心脑血管领域技术平台。在支架材料、平台设计、输送系统、涂层处理、药物释放控制等方面掌握多项核心技术。
(3)、公司研发管线产品储备丰富,覆盖心脑血管及结构性心脏病领域。在研产品包括新一代BuMASupreme冠脉药物洗脱支架、全降解镁合金药物支架系统、颅内药物洗脱支架系统、新一代颅内球囊扩张导管、颅内机械取栓装置及介入二尖瓣置换系统等。
3)、专利布局优势
公司取得与生产经营相关的已授权专利89项,其中发明专利85项。
4)平台化生产能力优势
公司自主开发了系列特种自动化工艺设备,拥有超过6,平方米的研发和生产场地,其中包括2,平方米的万级净化生产车间,生产基地均按照国际医疗器械标准规范运行。
5)、质量优势
公司拥有完备的质量管理体系,已获得GB/T-idtISO:及YY/T-idtISO:质量管理体系认证证书
6)人才及国际化优势
风险:
1)、集采失败风险
2)、产品结构单一风险,产品集中或需求替代的风险
3)、重要原材料的供应风险
由于科技含量高、产品质量要求严格等原因,公司支架生产所使用的金属管材、海波管等主要原材料厂商在全球范围内数量不多。报告期内,公司向前五大供应商原材料采购金额占比分别为45.80%、48.66%、49.27%和48.63%。
公司采购的原材料主要包括海波管、西罗莫司等。该等原材料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况,公司对上述原材料的采购价格影响力较小。
公司可能存在由于主要原材料的供给周期变化而影响生产进度,或由于原材料价格发生较大波动而导致成本较大波动的风险。
5、先健科技
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于年成立于中国深圳,年在香港联合交易所上市(股票代码:.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域,并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。
核心竞争力:
1)、基于镍钛合金的心血管介入医疗器械设计和制造
镍钛合金材料在公司产品中得到广泛应用,已上市的产品有先心封堵器系列、腔静脉滤器、大动脉覆膜支架、血管塞等产品。封堵器系列产品具有良好的形状记忆性和生物相容性、高抗疲劳性、PTFE阻流小等特点。
2)、广泛的调控器械与细胞核血液相互作用的表面处理技术
先健新研发的药物洗脱外周球囊导管具有药剂量小、安全性高、配方独特、组织转载率高等特点。
先健采用镍钛合金表面生物陶瓷镀膜,使渗出镍离子浓度下降50%,耐腐蚀度提高20倍,大大优于国际规定的安全标准,提高了病人终身携带该器械的安全性。
3)、生物可吸收材料的研发
先健在可吸收材料的研发方面走在世界前沿,我们的铁基生物可吸收材料已实现优良的材料力学性能.在结构上,可以实现更薄的支架杆壁厚和更小的支架轮廓,成为目前市场主流最好的永久性可吸收药物金属支架.
4)、强大的国际和国内临床试验组织和管理能力
拥有一支经验丰富、高素质、专业化、国际化的人才队伍,完善的质量体系管理和标准化操作流程,具有开展国际及国内多中心临床试验的能力,为公司产品在世界范围内的注册和认证,提供强大的临床数据支持;强大的荟萃分析能力,为公司产品的注册和推广提供科学的循证医学证据支持。
综述:
技术是心血管介入器械生产企业取得市场优势的第一要素,只有技术优势明显的企业才能在激烈的市场竞争中赢得品牌优势,并不断扩大产品品类,才能扩大与竞争伙伴的领先地位,市场占有率才能不断攀升。微创医疗及其控股子公司微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗的吉威医疗在这方面都有不错的技术护城河。
四、盈利能力及估值
根据年报
公司主营收入(亿)ROE毛利率净利率主营业务成长率利润成长率(%)净现金含量微创医疗
(心脑血管业务)
4.4
美元
-16.96
67.21-34-18-乐普医疗(核心心血管介入产品)
13.......33蓝帆医疗
(心脑血管产品)
9....4-43.24%
-38%.25心脉医疗4......1.32先健科技6....23-3...77赛诺医疗3...96.87-24.89-75..48从财务指标看微创医疗收入最高,处于龙头位置,盈利能力心脉医疗、乐普医疗、蓝帆医疗不错,ROE大于18,其中乐普医疗ROE最高达21.12,其次是蓝帆医疗ROE达19.31,心脉医疗ROE为18.66。
毛利率都不错,心脉医疗、先健科技、赛诺医疗因为只有心脑血管业务毛利率都达79%以上,微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗因为有其它业务拉低毛利率,毛利率在64%以上,不过三家的心脑血管业务毛利率也在77%以上。
净利率心脉医疗最高达45.64,先健科技第二为32.23,乐普医疗和蓝帆医疗净利率也在22%以上,赛诺医疗因为收入大幅下降,成本未同步下降造成净利率偏低。微创医疗则收入下降,研发投资增加造成本年度亏损。
成长能力只有心脉医疗不错,主营收入增长40.91%,净利润增速为51.4%。其它几家受到新冠疫情和集采影响比较大,乐普医疗微增长,其它几家主营收入都是负增长,蓝帆医疗主营收入下降最厉害,微创医疗和赛诺医疗也是两位数下降。
净现金含量除了微创医疗亏损外其它都大于。
综合看心脉医疗财务指标最优秀,其次乐普医疗。
心脉医疗目前动态市盈率达56.2,市值亿。心脉医疗年净利润2.15亿元,假设未来三年复合增长率35%,则年净利润达到5.29亿。假设兴心脉医疗年给30-50倍市盈率则市值为-亿,考虑安全边际,则市值位于79亿到亿可以介入,目前估值偏高。
乐普医疗目前动态市盈率达18.6,市值亿。乐普医疗年净利润18.02亿元,假设未来三年复合增长率25%,则年净利润达到35.2亿。乐普医疗的历史市盈率均值为40.91,历史最低为14.64,目前估值处于合理偏低位置,目前可以逐渐介入。
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