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康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的腹主动脉瘤支架系统在5个新生产场地生产但尚未得到新CE认证的情况下误发给了意大利和瑞士的3家医院,生产商CordisCashel对其生产的腹主动脉瘤支架系统(注册证编号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
年7月28日
来源:CFDA
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