包括羟乙基淀粉在内的胶体溶液能够优化高危手术患者的血流动力学,预防过度液体正平衡及其不良后果。尽管已经用于很多目标导向液体治疗的研究,但是现代羟乙基淀粉溶液的安全性仍有争议。有些在重症监护室中的研究报道称其有潜在的肾毒性作用,而另一些在外科手术中的研究则没有发现类似结果。遗憾的是,与重症监护室中的研究结果相比,手术期间的研究质量和规模不能令人满意,较短的随访期也成为了重要的限制,因此迫切需要对胶体溶液进行长期的安全性评价。AlexandreJoosten团队进行了一项前瞻性的双盲随机对照试验,对比了羟乙基淀粉溶液和晶体溶液用于大型腹腔手术患者术中目标导向液体治疗的差别,研究结果发表在年1月的Anesthesiology杂志。
背景
AlexandreJoosten团队曾在年报道,对于大型开放腹腔手术患者,与使用晶体溶液相比,手术中应用羟乙基淀粉溶液作为术中目标导向液体治疗的一部分,短期效果更好。本研究对这些患者的肾功能和能力缺失情况(认知、活动、自我保健、人际关系、工作和家庭角色承担,以及社会参与能力)进行了为期一年的随访。
方法
研究于年4月至年11月期间,在布鲁塞尔的两个学术机构(医院医院)进行。所有患者均接受晶体溶液维持输注,速度为3ml/(kg·h),患者被随机分组接受额外ml晶体溶液(平衡盐溶液)或胶体溶液(羟乙基淀粉溶液)输注的两组。对纳入研究的患者在术后1年内采用世界卫生组织失能评估量表(WHODAS)2.0对肾功能和失能情况进行随访。数据采集在1年内的5个时间点完成:T0(术前);T1(术后第2d);T2(出院前);T3(术后6个月);T4(术后1年)。主要观察指标:肾小球滤过率;次要观察指标:血清肌酐、尿素、瘙痒和世界卫生组织失能评定量表(WHODAS)评分。
结果
在纳入最初研究的例患者中,例获得肾功能随访资料,例获得WHODAS评分。
随访期间证实死亡的病例中,10例发生在晶体组,6例发生在胶体组(P=0.)。另外8例晶体组患者未能完成随访,7例胶体组患者未能完成随访(P0.)。各组配对组合分析的血肌酐、尿素及肾小球滤过率无显著差异,术后1年的肾小球滤过率[ml/(min·1.73m2)]为晶体组80(65-92)比胶体组74(64-94),(95%CI;10-7;P=0.)(表1)。但是胶体组的WHODAS评分(%)明显低于晶体组[2.7(0-12)比7.6(1.3-18);P=0.],且无失能生存率较高[79%比60%;95%CI(2-39);P=0.](表1)。
表1术后长期随访数据
图1两组患者在5个时间点的肾小球滤过率差异。
图2两组患者在5个时间点的血清肌酐差异。
结论
对于接受大型腹腔手术的患者进行术中定向液体治疗时,羟乙基淀粉溶液和晶体溶液对于患者长期肾功能的影响没有显著统计学差异,但是胶体组的无失能生存率明显高于晶体组。
麻海新知的评述
晶体、胶体溶液之争由来已久,且羟乙基淀粉的安全性曾受质疑,本研究是全球范围内首次报道羟乙基淀粉溶液与平衡液对大型腹腔手术患者长期(至少1年)影响的研究。本文的研究结果支持了最近的一些系统回顾和Meta分析结果,认为没有证据表明羟乙基淀粉溶液对外科患者的短期肾功能产生有害影响。羟乙基淀粉组的WHODAS问卷结果显示失能评分原始数据在1年时显著低于晶体组,与患者自身关系更密切的无失能生存率在羟乙基淀粉组更高。这些结果通过了最大似然估计填补的检验,但并未通过完整病例分析模型和死亡患者最差观测值替代的检验。因此,在解释胶体组患者的获益方面仍需要谨慎。
双盲设计是本研究的主要优势。但是该研究也有一些局限性。首先,人群相对较小,仅通过肾小球滤过率和血肌酐评估肾功能,可能导致95%置信区间不完全可靠。第二,因为原有血肌酐升高的患者(2mg/dl)被排除在研究之外,本研究结果可能不适用于术前轻度肾功能不全的患者。第三,本研究并未设置术前WHODAS评分的基线,这可以认为是一个严重的缺陷,研究团队也承认,WHODAS评分和无失能生存率的差异可能并不能直接归因于在研究中使用的不同方案。最后,研究者认为肾小球滤过率中存在10ml/(min·1.74m2)的差异具有显著的临床意义,在6个月和12个月的随访中,肾小球滤过率的95%的置信区间差异有10或更大,所以研究者无法通过这项研究完全排除胶体组远期肾功能预后更差的可能性。
(编译赵景昕评述侯炯)
原始文献:Long-termImpactofCrystalloidversusColloidSolutionsonRenalFunctionandDisability-freeSurvivalafterMajorAbdominalSurgery.Anesthesiology.Feb;(2):-.doi:10./ALN..
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