上海微创再出手,投资大动脉覆膜支架产品

年12月19日,微创?医疗科学有限公司(以下简称“微创?医疗”)(HK)和美股上市医疗器械公司LombardMedical,Inc.(NASDAQ:EVAR)宣布:双方达成战略合作及微创?医疗向LombardMedical注资的协议。

微创?医疗是一家领先的高端医疗器械集团,专注于在全球范围内创造、制造以及销售高端医疗器械产品。LombardMedical是一家总部位于英国,专注于主动脉血管腔内修复术的医疗器械公司。凭借微创?医疗和LombardMedical在主动脉血管腔内治疗上的丰富产品线,此次合作将打造出中国市场最全面的腔内治疗腹主动脉瘤的产品线,进一步巩固微创?医疗在快速发展的中国主动脉血管腔内介入市场中的领先地位,并帮助微创?医疗在市场潜力巨大的国际主动脉血管腔内介入市场中大展宏图。

随着全球人口老龄化以及术式的革新,传统开放手术正逐步被介入手术取代,腔内修复术在全球拥有广泛的市场,并且市场潜力巨大。腔内修复术的全球市场估值预计将由年的14亿美元稳步上升至年的19亿美元,年复合增长率约为6%。值得一提的是,中国主动脉腔内修复市场的估值目前已经达到约1.5亿美元,并且正以15%左右的年复合增长率快速发展。

LombardMedical拥有Aorfix?和Altura?覆膜支架这两款拳头产品:Aorfix?是唯一持有全球准入许可的用于治疗瘤颈角度达到90°的腹主动脉覆膜支架,Altura?采用了极具创新的超细输送外鞘设计,为临床医生治疗腹主动脉瘤提供了一个简单、可靠的手术方案。上述协议规定,微创?医疗享有LombardMedical上述两款主打产品在中国的独家经营权,并拥有为中国市场制作此两种产品的技术许可。这两个产品将会进行临床试验,并预计于年获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的注册许可。同时,LombardMedical和微创?医疗将达成一项零部件供应生产协议,由微创?医疗为Aorfix?和Altura?的产品线生产部分零部件。此外,微创?医疗享有Aorfix?和Altura?在巴西市场的独家经营权。

同时,微创?医疗和若干投资者以购买普通股和可转债的形式向LombardMedical投资了共计万美元。其中,微创?医疗等投资者,其中包括微创?医疗高管层,以0.62美元每股的认购价认购了LombardMedical价值万美元的普通股,相当于其已发行普通股29%的股权。此外,LombardMedical向微创?医疗和一位投资者签发了一张5年期万美元的无担保期票,利率为6个月的伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)上浮4%,在此票据到期之前,微创?医疗和这位投资者有权将其转换为LombardMedical的普通股,每股初始转换价为0.90美元。如上述债券转换成普通股,微创?医疗和上述投资者将占LombardMedical完全稀释后股份的49%的股权。交易完成后,微创?医疗将在LombardMedical共五人的董事会中占据两个董事席位。

微创?医疗董事长兼首席执行官常兆华博士表示:“我们非常高兴能将Aorfix?和Altura?这两个极其独特的产品纳入微创?医疗主动脉血管腔内介入治疗的产品线中,这将进一步巩固我们在中国和其他新兴市场中的领先地位。此外,我们相信,接下来将达成的零部件生产合作将极大程度降低Aorfix?和Altura?的生产成本,提高其性价比,增加其利润率和市场竞争力。我们期待与LombardMedical联手,共同为主动脉瘤患者提供高端的血管腔内产品。”

LombardMedical首席执行官SimonHubbert表示:“此项协议将为LombardMedical巩固基础架构并提供注册支持和经营资金,确保我们能将技术投入快速发展的中国主动脉血管腔内介入产品的市场中。考虑到微创?医疗在中国市场上商业化血管医疗器械领域已取得非常优异的业绩,我们对本次合作非常有信心。”

关于LombardMedical,Inc.

LombardMedical,Inc.是一家位于英国牛津郡的医疗器械企业,专注于估值18亿美元的腹主动脉瘤微创伤治疗市场。该公司的产品有Aorfix?,一款拥有全球注册许可的用于治疗瘤颈角度达到90°的腹主动脉覆膜支架,以及已在欧洲市场销售的Altura?腹主动脉支架系统。Altura?采用了极具创新的超细输送外鞘设计,为治疗更多腹主动脉瘤提供了一个简单、可靠的治疗方案。

关于Aorfix?血管腔内覆膜支架

Aorfix?是一款用于治疗肾下型腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的血管腔内覆膜支架。当覆膜支架被植入血管后,Aorfix?在体内建立了一个主动脉瘤的旁路,以降低瘤体破裂风险。Aorfix?是第一及唯一一款持有全球准入许可的用于治疗瘤颈角度达到90°的腹主动覆膜支架。Aorfix?独有的螺旋形和环形设计使其能符合人体解剖的自然形态,能适应大角度的瘤颈和严重迂曲的髂动脉。Aorfix?已在三个临床研究和全球范围内超过7,台手术中被使用。Aorfix?已获CE证、日本注册证,并于年通过FDA的批准。

关于Altura?主动脉腔内覆膜支架系统

Altura?系统提供了一个腔内移植物设计的新典范,为传统腹主动脉瘤的治疗提供了一个既简单又可靠的治疗新选择。Altura?系统通过14F超低外径的输送鞘导入,释放过程中能进行再定位,实现覆膜边缘精准释放于肾动脉开口,使术者能够充分利用瘤颈。该产品省去了导入鞘的使用,实现了简单、安全和稳定的释放,并且释放效果可靠、操作时间短。Altura?系统提供六种产品规格,适合绝大多数接受腔内修复术的患者,能为其缩短住院时间,加快术后康复。Altura?系统于年获CE证,年2月在英国和德国上市,并部署进军更多的国家。

关于微创?集团

微创医疗科学有限公司起源于年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的高端医疗器械集团,业务覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。

微创?医疗的产品已进入全球逾5,家医院。平均每15秒左右,就有一个产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。微创?医疗始终以创建“一个属于患者和医生的品牌”为己任,坚持以人为本在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。

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